Долобене от ушибов и растяжений

Действующее вещество

Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид (Heparin sodium + Dexpanthenol + Dimethylsulfoxyde)

Аналоги по АТХ

C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

• Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты [Антикоагулянты в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоотечное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Диметилсульфоксид (ДМСО)

ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.

ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС.

Гепарин

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.

Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.

Декспантенол

При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

ДМСО

Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.

12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.

При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.

Гепарин

При наружном применении гепарин всасывается незначительно.

Декспантенол

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Показания препарата Долобене

отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;

закрытые травмы, ушибы;

травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;

эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);

периартрит плечевого сустава;

острая невралгия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);

бронхиальная астма;

тяжелые нарушения функции печени, почек;

выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;

беременность;

период лактации;

возраст до 5 лет;

открытые раны в месте нанесения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

Побочные действия

Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.

В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.

В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Способ применения и дозы

Местно.

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.

При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.

Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. По 50 г препарата в алюминиевых тубах, затянутых алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемыми полимерными крышками. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: ООО «ратиофарм РУС». 105064, Москва, ул. Земляной вал, 9 (ДЦ СИТИДЕЛ).

Тел.: (495) 232-12-47; факс (495) 232-13-69.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Долобене

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Долобене

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В состав геля входит 3 действующих вещества:

• Декспантенол;
• Гепарин натрия;
• Диметилсульфоксид.

В 100 граммах активные компоненты содержатся в количестве 2.5г/50 тыс МЕ/16.66г.

Дополнительные вещества:

• кремофор;
• масло розмарина;
• трометамол;
• полиакриловая кислота;
• вода;
• масло цитронеллы (вид лемонграсса);
• масло горной сосны;
• изопропанол.

Форма выпуска

Гель Долобене имеет желтоватый оттенок. Выпускается в специальных тубах, изготовленных из алюминия по 50/100 грамм.

Фармакологическое действие

Многокомпонентное средство наружного применения. Выраженный терапевтический эффект достигается комплексным действием трех активных компонентов.

Диметилсульфоксид оказывает противоотёчное, противовоспалительное и местное обезболивающее действия. Противовоспалительный эффект достигается за счёт инактивации различных гидроксильных радикалов, которые вырабатываются в больших объёмах во время воспалительного процесса. На ткани радикалы действуют разрушительно. Местный обезболивающий эффект обеспечивается замедленным проведением болевых (ноцицептивных) импульсов в периферически расположенных нейронах. Противоотёчный эффект достигается за счёт улучшения метаболических процессов в подкожно-жировой клетчатке в области нанесения геля. Противоотёчный эффект также достигается за счёт гигроскопичности Диметилсульфоксида. Активный компонент с легкостью проходит через кожу и другие биологические мембраны, способствуя более выраженному, глубокому проникновению в ткани применяемых совместно лекарственных средств.

Гепарин обладает противовоспалительным эффектом, улучшает регенеративные способности соединительной ткани. Эффект развивается благодаря подавлению активности фермента Гиалуронидазы. Для Гепарина характерен антитромботический эффект, который носит дозозависимый характер. Активный компонент усиливает ингибирующее влияние антитромбина-3 на процесс активации тромбина и протромбина. Степень проникновения медикамента через здоровые кожные покровы носит дозозависимый характер и регистрируются с дозы более 300 МЕ на грамм.

Декспантенол способен трансформироваться в витамин группы В – Пантотеновую кислоту при местном использовании. Эффективность компонента полностью сопоставима с эффективностью Пантотеновой кислоты. Последняя является частью коэнзима А и принимает активное участие с анаболических реакциях, катаболических процессах в тканях. Регенеративный эффект в повреждённых тканях достигается за счёт улучшения процессов эпитализации и грануляции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание, распределение

Показатель физиологической концентрации одного из активных веществ Диметилсульфоксида в норме в плазме крови равен 40 нг/мл. Через 6 часов после нанесения геля С(max) равен 120 нг/мл и может сохраняться до 12 часов после нанесения. Концентрация компонента Диметилсульфоксида достигает физиологического показателя 40 нг/мл через 60 часов после применения медикамента. Если наносить гель 3 раза в сутки по 1 грамму в течение 5 дней, то показатель среднего содержания в месте применения составит 3 мг/г на коже, 0.8 мкг/г – в синовиальной жидкости и 7-10 мкг/мл в синовиальной мембране в области синовиального соединения и в подлежащих мышечных тканях. При наружном применении один из активных компонентов Гепарин практически не поступает в системный кровоток. Дексапантенол трансформируется до Пантотеновой кислоты при наружном применении. Экспериментально доказана хорошая абсорбция Декспантенола.

Выведение

Период Т12 активного вещества Диметилсульфоксида равен 11-14 ч. В течение первых суток выводится 12-25% абсорбированного Диметилсульфоксида; в течение недели – 37-48% в виде метаболита Диметилсульфона и в неизменном виде через почечную систему. Через 6-12 часов через лёгочную систему выводится 3.5-6% всего Диметилсульфоксида.

Показания, применение мази (от чего мазь)

• ушибы;
• травматические повреждения (закрытые формы);
• гематомы и воспалительные процессы в мягких тканях, сухожилиях и их влагалищах;
• отёки мягких тканей;
• периартрит плечевого сустава;
• острая невралгия;
• травматические повреждения суставов, сопровождаемые растяжение сухожилий и связок;
• плечевой эпикондилит («локоть теннисиста»);
• бурситы (воспалительные процессы с суставных сумках);
• тендовагиниты (воспалительные процессы во влагалищах сухожилий);
• тендиниты (воспалительные процессы в сухожилиях).

Противопоказания

• открытые раневые повреждения в области нанесения геля;
• бронхиальная астма;
• выраженная патология со стороны системы печени;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• патология со стороны сердца, сосудистой системы;
• выраженные изменения в работе почечной системы;
• вынашивание беременности;
• ограничение по возрасту – до 5 лет;
• лактация.

Побочные действия

Местные реакции (исчезают самостоятельно после отмены медикамента):

• жжение;
• покраснение кожных покровов (лёгкое, умеренно выраженное);
• зуд кожи в месте нанесения геля.

Аллергические ответы:

• отёк Квинке;
• крапивница;
• кожные реакции.

Иные негативные реакции:

• изменение вкусового восприятия;
• запах чеснока из ротовой полости (возникает в результате метаболизма Диметилсульфоксида с образованием Диметилсульфида);
• диарейный синдром;
• озноб;
• головные боли;
• затруднение дыхания;
• тошнота.

Гель Долобене, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Мазь наносят на кожные покровы над пораженной областью тонким слоем 2-4 раза в сутки. При необходимости применения повязки гель оставляют на несколько минут после нанесения для большей абсорбции и для испарения Изопропанола. Далее накладывается специальная герметичная повязка.

Инструкция по применению Долобене при ионофорезе, фонофорезе

Гель распределяют равномерно на область наложения катода. Активные компоненты Долобене усиливают терапевтический эффект ультразвуковых волн. Решение по длительности терапии принимает врач, основываясь на выраженность симптоматики основного заболевания, переносимость.

Передозировка

Адекватные данные по данному разделу от производителя отсутствуют.

Взаимодействие

При наружном применении мазь Долобене может усиливать терапевтический эффект других лекарственных медикаментов за счёт усиления проникновения активных веществ. Возможно развитие периферической невропатии при параллельном применении медикаментов, в состав которых входит Сулиндак из группы НПВП.

Условия продажи

Гель Долобене отпускается в специализированных аптечных пунктах. Предъявлять рецептурный бланк не требуется.

Условия хранения

Гель должен храниться в оригинальной упаковке (тубы из алюминия) при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Эффективность медикамента сохраняется в течение 3-х лет при соблюдении рекомендуемых производителем рекомендаций.

Особые указания

Кожу перед нанесением геля Долобене необходимо очистить от иных лекарственных средств, химических препаратов и косметики. Не допускается нанесение медикамента на слизистые оболочки носа, глаз, рта, на открытые раневые повреждения кожных покровов (послеоперационные рубцы, вследствие облучения, солнечного ожога).

Во время лечения регистрируется повышенная фоточувствительность кожных покровов, что требует от пациентов ограничения в посещении солярия и избегания интенсивного солнечного излучения. При проявлении различных кожных реакции терапию прекращают. Не рекомендуется одновременно применять с иными гелями и мазями из-за высокой абсорбции Диметилсульфоксида.

Аналоги Долобене

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги геля Долобене по фармакологическому действию:

• Венолайф;
• Гепариновая мазь;
• Гепатромбин;
• Венабос;
• Тромблесс Плюс;
• Венитан Форте;
• Троксевазин Нео;
• Гепатромбин С.

Цена аналогов Долобене варьируется в зависимости от производителя (российские заменители стоят дешевле).

При беременности (и лактации)

Беременность — абсолютное противопоказание к применению геля из-за отсутствия адекватных клинических исследований, доказывающих безопасность медикамента. Один из компонентов Диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком, что ограничивает применение Долобене при лактации.

Отзывы о Долобене

Отзывы о геле Долобене в большинстве своём положительные. Благодаря многокомпонентному составу, препарат оказывает комплексное действие. Удобная форма выпуска позволяет брать тубу с собой. Мазь приятной консистенции легко наносится на кожные покровы. Из минусов пациенты отмечают высокую стоимость препарата, отсутствие моментального эффекта. Чаще всего медикамент назначают в травматологии, где основной симптом, который беспокоит пациента, — это боль. Долобене позволяет убрать отёк при ушибах и иных повреждениях костно-суставной системы, купировать болевой синдром, но действует он постепенно.

Цена Долобене, где купить

Цена геля Долобене варьируется в зависимости от объёма тубы и аптечного пункта. В России мазь в тубе объёмом 50 мг можно купить за 250-300 рублей, 100 мг – 400-600 рублей.