Финалгель от ушибов и
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для наружного применения
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 0.5% прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), калия дигидрофосфат, вода очищенная.
35 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает воспаление, отек, мышечную и суставную боль. Не вызывает сухости кожи.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Финалгель не предоставлены.
Показания
Болевой синдром при:
- спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок);
- анкилозирующем спондилоартрите;
- остеоартрозе;
- ревматоидном артрите;
- хроническом ювенильном артрите;
- тендините;
- тендовагините;
- плечелопаточном синдроме.
Противопоказания
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 14 лет;
- III триместр беременности;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
- повышенная чувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей.
Дозировка
Взрослым и детям старше 14 лет гель наносят на кожу над пораженной областью в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном синдроме, 1-2 недели – при спортивных травмах.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение).
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Передозировка
Симптомы: в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка; описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом).
Лечение: препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Финалгель не описано.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на поврежденные кожные покровы и в глаза.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять с осторожностью.
Пироксикам в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Финалгель в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 14 лет.
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет. После вскрытия тубы препарат можно использовать в течение 6 мес.
Описание препарата ФИНАЛГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Характеристики
| Способ применения | Наружно |
| Количество в упаковке | 1 шт |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 60 мес |
| Условия хранения | В сухом месте В защищенном от солнца помещении Беречь от детей |
| Страна-изготовитель | Германия |
| Порядок отпуска | Без рецепта |
| Фармакологическая группа | M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Гель
Состав
1 г пироксикам 5 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), калия дигидрофосфат, вода очищенная.
НПВП. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает воспаление, отек, мышечную и суставную боль. Не вызывает сухости кожи.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Финалгель не предоставлены.
Показания
Болевой синдром при: — спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок) — анкилозирующем спондилоартрите — остеоартрозе — ревматоидном артрите — хроническом ювенильном артрите — тендините — тендовагините — плечелопаточном синдроме.
— почечная недостаточность — детский возраст до 14 лет — III триместр беременности — повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП — повышенная чувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять с осторожностью. Пироксикам в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Финалгель в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет гель наносят на кожу над пораженной областью в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном синдроме, 1-2 недели – при спортивных травмах.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение). Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Передозировка
Симптомы: в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка; описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом). Лечение: препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими препаратами препарата Финалгель не описано.
Следует избегать попадания препарата на поврежденные кожные покровы и в глаза.
Источник
С.П.М КонтрактФарма Гмбх и Ко КГ
Форма выпуска: гель
Дозировка: 0,5%
Масса (гр): 35,0
Нет в наличии
Масса (гр): 50,0
Нет в наличии
Показания
Болевой синдром: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз. ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плече-лопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).
Характеристики
Страна производителяГермания
Форма выпускаГель для наружного применения 0,5%. – по 35 г, туба в уп.
Беречь от детей
Лекарственная форма
Прозрачный или слегка опалесцирующий светло-желтого цвета гель со слабым запахом изопропилового спирта
Состав
В 100 г геля содержится: активного вещества пироксикама – 0,5 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 15.00 г; изопропанол 5,00 г; макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ) 2.00 г: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,20 г: натрия гидроксид 0.24 г; натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 0,10 г; калия дигидрофосфат 0.50 г; вода очищенная 74,46 г
Общее описание
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Особые условия
Гиперчувствительность
Пациенты с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы бронхиальной астмы, появиться отек Квинке или крапивница.
Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)
ТКПР были зарегистрированы при системном введении пироксикама. Эти реакции не были связаны с местным применением пироксикама, но возможность появления ТКПР при местном использовании пироксикама не исключена. Пациенты должны учитывать, что в случае проявлений ТКПР после местного применения пироксикама (таких как, например, прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождающаяся везикулами или поражениями слизистой оболочки) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Если у пациента развилась ТКПР после применения пироксикама, лечение этого пациента пироксикамом не следует возобновлять.
Заболевания почек
НПВП, включая пироксикам, могут привести к развитию интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности. Также сообщалось о развитии интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности после местного применения пироксикама; причинно-следственная связь с местным применением пироксикама не была установлена, однако возможность появления побочных эффектов на фоне местного применения пироксикама не исключена.
Местное раздражение
Если в ходе применения препарата развилось местное раздражение, применение препарата должно быть прекращено, а также по мере необходимости назначена соответствующая терапия.
Не допускать попадания в глаза и на слизистые поверхности. Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами
Не известно.
Срок годности
6 месяцев с момента вскрытия тубы.
Лекарственное взаимодействие
Не известно.
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно
подавляет циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), тем самым уменьшай подержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Препарат уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.
Фармокинетика
При наружном применении пироксикам проникает через поверхность кожи в подлежащие мышцы и ткани суставов. При нанесении геля в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней концентрация активного вещества в крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мл на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в крови (Css) – 300-400 нг/мл, что составляет около 5% от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь. Период полувыведения пироксикама из сыворотки составляет примерно 50 часов.
Показания
Болевой синдром: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз. ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плече-лопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).
Противопоказания
нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
беременность и период грудного вскармливания;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов).
С осторожностью
бронхиальная астма, аллергический ринит, хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции; печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), тяжелые нарушения функции печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан во время 3-го триместра беременности. Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного выкидыша после использования ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению пред-и постимплантационных потерь плода. Таким образом, использование препарата в течение 1-го и 2-го триместра беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Препарат не рекомендуется для использования в период грудного вскармливания, так как клиническая
безопасность не установлена.
Фертильность
На основании механизма действия использование НПВП, в том числе пироксикама, может вызвать задержку или предотвратить овуляцию яичников, что может привести к снижению фертильности. Женщинам, планирующим беременность или проходящим лечение от бесплодия не рекомендуется применение препарата.
Передозировка
Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку маловероятной.
Только при случайном проглатывании геля или применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые возможно развитие симптомов передозировки: жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота и появление системных побочных эффектов (головной боли, тошноты, боли в эпигастральной области, одышки), интерстициального нефрита, почечной недостаточности и нефротического синдрома. Лечение: необходимо промывание полости рта и желудка; симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы.
У предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. При появлении реакций гиперчувствительности (могут принимать форму кожных) использование препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение (см. раздел “Особые указания”). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В месте применения могут возникнуть кожные реакции с такими симптомами, как раздражение кожи, эритема, сыпь, везикулы, шелушение и зуд в месте нанесения.
Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), такие как, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел “Особые указания*).
Контактный дерматит, экзема и фотосенсибилизаиия кожи были выявлены в ходе длительного опыта применения препарата.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Наблюдались отдельные случаи тубулоинтерстициального нефрита, почечной недостаточности и нефротического синдрома (см. раздел “Особые указания”).
При нанесении препарата на обширные участки кожи возможно системное влияние. Следующие побочные
эффекты были зарегистрированы:
нарушения со стороны органон дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
бронхоспазм и одышка
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, диспепсия, боль в животе и гастрит.
Источник
Заболевания костно-мышечной системы привлекают все большее внимание научной общественности.
По распространенности патологии суставов занимают почетное 4 место (первые три принадлежат болезням сердечно-сосудистой, пищеварительной и дыхательной систем).
Основным признаком таких заболеваний является суставная боль, которая наблюдается у 30% населения.
Избавиться от этого симптома удается с помощью нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. для местного применения), одним из которых является Финалгель.
Лекарственное средство отпускается из аптек без рецепта, однако перед его применением необходимо посоветоваться с врачом.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Финалгель является нестероидным противовоспалительным средством. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Устранение неприятных симптомов обусловлено способностью пироксикама (активного компонента) снижать выработку лизосомных ферментов и образование медиаторов воспаления (простагландинов).
При системном применении Финалгель подавляет процессы агрегации тромбоцитов. Результатом становится уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, снижение выраженности болевого синдрома, устранение боли и воспаления мышц в покое и при нагрузке. Сухости кожи препарат не вызывает.
Форма выпуска, состав
Медикамент выпускается в форме 0,5-процентного геля для наружного применения. Гель является прозрачным либо слегка опалесцирующим, окрашенным в светло-желтый цвет. Присутствует едва ощутимый запах изопропилового спирта.
Действующим компонентом Финалгеля является пироксикам. Перечень вспомогательных компонентов включает в себя пропиленгликоль, макрогола глицерилкокоат, гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), изопропанол, воду очищенную, дисульфит натрия (метабисульфит натрия), калия дигидрофосфат, натрия гидроксид.
Лекарство продается в алюминиевых тубах, каждая из которых содержит 35 либо 50 г препарата. Тубы упакованы в картонные пачки. Внутри каждой коробки находится 1 туба, а также инструкция по применению Финалгеля.
Показания к применению
Лекарственное средство применяется при болевом синдроме, вызванном:
- остеоартрозом;
- тендинитом;
- тендовагинитом;
- ревматоидным артритом;
- анкилозирующим спондилоартритом;
- плечелопаточным синдромом;
- ювенильным хроническим артритом;
- спортивными травмами, такими как вывихи, ушибы и повреждение связок.
Способ применения, дозировка
Лекарство применяется наружно. Доза является одинаковой для взрослых и детей, достигших 14 лет. Данным категориям пациентов рекомендуется применять по 1 г препарата (по горошине размером с лесной орех) от 3 до 4 раз в сутки.
Гель наносят на участок кожи, расположенный над пораженной областью, и втирают легкими массирующими движениями. После каждого использования препарата нужно мыть руки с мылом.
Длительность терапии зависит от поставленного диагноза и выраженности симптомов. Средняя продолжительность лечения при плечелопаточном синдроме, тендинитах и тендовагинитах составляет 2-3 недели, а при спортивных травмах – 1-2 недели.
Взаимодействие с другими препаратами
Параллельное применение офлоксацина повышает риск возбуждения ЦНС и развития судорожных припадков.
При одновременном применении Финалгеля и антигипертензивных препаратов эффективность последних может снижаться.
Мазь может повышать плазменные концентрации фенитоина и лития.
Побочные эффекты
Побочные действия при использовании геля возникают крайне редко. Пациент может столкнуться с местными реакциями, например, с раздражением кожи в месте нанесения геля (сопровождается шелушением, покраснением, воспалением).
Если у пациента наблюдается гиперчувствительность к тому или иному компоненту препарата, развиваются аллергические реакции в виде зуда и/или крапивницы. В таком случае нужно прекратить использование геля, принять антигистаминное средство и обратиться к доктору для подбора другого препарата.
Передозировка
Несмотря на то, что лекарство применяется наружно, необходимо соблюдать указанные в инструкции дозировки. Нанесение большого количества препарата может вызвать развитие системных побочных реакций. К ним относят головную боль, одышку, нарушения со стороны ЖКТ (боли в области эпигастрия, тошнота). Также в медицинской практике зарегистрирован случай развития интерстициального нефрита с нефротическим синдромом, функциональной почечной недостаточностью.
Лечить передозировку нужно средствами, действие которых направлено на устранение имеющихся симптомов (симптоматическая терапия). Пациент, заметивший у себя признаки передозировки, должен прекратить использование Финалгеля и связаться с доктором.
Противопоказания
Как у любого другого медикамента, у Финалгеля есть свои противопоказания к применению. Среди них есть абсолютные, при которых применение геля запрещается, и относительные, при которых использовать препарат можно с осторожностью.
| К абсолютным противопоказаниям относят: | Относительными противопоказаниями являются: |
|
|
При беременности, лактации
Женщины, находящиеся на I и II триместре беременности, могут использовать Финалгель с разрешения и под наблюдением доктора. В последние 3 месяца беременности применять лекарство строго запрещено.
Пациенткам, кормящим грудью, не рекомендуется использовать Финалгель. Небольшое количество препарата может проникать в материнское молоко, а вместе с ним – в организм ребенка. Если женщина не может обойтись без использования Финалгеля, нужно предупредить ее о необходимости прекратить естественное вскармливание.
Особые указания
Гиперчувствительность к НПВП наблюдается у людей, страдающих ХОБЛ, аллергическим ринитом, хроническими легочными инфекциями, рецидивирующим полипозом околоносовых пазух и носа, а также бронхиальной астмой. У данных категорий пациентов во время использования Финалгеля могут появиться крапивница и отек слизистой. Также могут участиться приступы астмы.
Наносить гель на поврежденные участки кожи нельзя. Необходимо следить за тем, чтобы руки после использования геля оставались чистыми. В противном случае препарат может попасть в глаза или в ЖКТ вместе с пищей.
Влияние на способность к управлению механизмами, автотранспортом
Использование лекарства не сказывается на способности сосредотачиваться на чем-либо (в т. ч. на дороге). Поэтому его можно использовать водителям автотранспорта и работникам опасных производств.
Применение в педиатрии
Использовать препарат можно, если ребенок достиг возраста 14 лет.
При нарушенной функции почек
При почечной недостаточности лекарство не применяют.
Условия, сроки хранения
Гель должен храниться при температуре до +25 градусов. Место, где находится лекарство, должно быть недоступным для домашних питомцев и детей.
Хранить лекарство можно в течение 5 лет, если на протяжении данного срока оно остается запечатанным. После вскрытия тубы Финалгель можно использовать не дольше 6 месяцев. Когда срок годности истекает, препарат выбрасывают.
Цена
Условия продажи
Приобрести гель в аптеке можно без рецепта.
Средняя цена в России
Стоимость лекарства зависит от региона продаж, наценок аптечной сети и объема алюминиевой тубы. Обычно препарат обходится жителям России в 300-350 рублей.
Средняя стоимость в Украине
Примерная стоимость Финалгеля в украинских аптеках составляет 100 гривен.
Аналоги
Аналогами Финалгеля российского производства являются такие препараты, как:
-
Пирокам; - Веро-Пироксикам;
- Ревмоксикам;
- Пироксикам;
- Феллодар.
Также в аптеках продаются импортные мази с аналогичным действием:
- Калмопирол;
- Фельден;
- Ревмадор.
Производить замену Финалгеля на аналогичное средство можно с разрешения доктора.
Отзывы
Финалгель зарекомендовал себя как относительно недорогое и эффективное средство для симптоматического лечения травм, воспалительных заболеваний костно-мышечной системы. Препарат отлично справляется с воспалением, болью в мышцах и суставах.
Часто встречаются положительные отзывы спортсменов, использовавших гель при травмах, вывихах, растяжениях, ушибах. К преимуществам Финалгеля относят приятный легкий запах, высокую эффективность, оптимальный объем тубы, быстрое впитывание, отсутствие жирных пятен на одежде, длительное сохранение лечебного эффекта.
Изучить отзывы о геле можно в конце инструкции. Уже применяли лекарство? Расскажите о нем гостям нашего сайта.
Видео: “Какими мазями можно лечить артроз?”
Заключение
- Финалгель является НПВП для местного применения.
- Гель используется при травмах (в т. ч. спортивных) и заболеваниях костно-мышечной системы.
- Лекарство предназначено для симптоматического лечения заболеваний (для снятия боли, воспаления, улучшения подвижности).
- Использовать препарат можно, начиная с 14-тилетнего возраста.
- Последний триместр беременности является абсолютным противопоказанием к применению Финалгеля. Также лекарство не назначают кормящим пациенткам.
Ортопед, Травматолог
Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Источник