Крем долгит после перелома

Регистрационный номер:

П N013399/01-061009

Торговое название: Долгит® (Dolgit®)

Международное непатентованное название:

ибупрофен

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

в 100 г крема содержится 5 г активного вещества ибупрофена;

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные, вода очищенная, глицерил моностеарат, пропиленгликоль, макрогола- 100-стеарат, макрогола-30-стеарат, камедь ксантановая (Келтрол F), метилпарагидроксибензоат натрия, лаванды масло, апельсина цветков масло (нероловое масло)

Описание:

Однородный, мягкий крем от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

КодАТХ: [М02АА13]

Фармакологическое действие

Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландина Е2 (ПГЕ2), простациклина (ПГЕ2) и тромбоксана В2 (ТВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.

Фармакокинетика

При нанесении крема на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном Количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости-около 2 мкг/мл.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас. Мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения. Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену, компонентам препарата и другим НПВП, мокнущие дерматозы, экзема, нарушения целостности кожных покровов (в том числе, инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема; беременность, период лактации; детский возраст до 14 лет.

Способ применения и дозы

НАРУЖНО!

Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4-10 см в зависимости от площади пораженной поверхности.

Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 2-3 недели.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВП возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

Случаи передозировки крема не описаны.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок (вызывание рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства.

Особые указания

В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение крема наружно с приемом других лекарственных форм НПВП (парентерально, внутрь, ректально).

Следует избегать попадания крема в глаза и на другие слизистые оболочки.

Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например, у водителей транспорта, лиц, работающих со сложными механизмами, и т.п.).

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5% в алюминиевых тубах по 20 г, 50 г и 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности!

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель:

“Долоргит ГмбХ и Ко.КГ”, 53754 Св. Августин, Бонн, Германия

Эксклюзивный дистрибьютор:

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 1,140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя:

ЗАО “ПРО.МЕД.ЦС”, 115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д.15, стр.1.

Источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Дозировка:5%

Форма выпуска: гель для наружного применения

Показания

• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); • болезненные дегенеративные заболевания (артрозы); • воспалительные заболевания суставов и позвоночника; • отечность или воспаление околосуставных мягких тканей (например, бурсит, тендинит, тендовагинит); • плечелопаточный периартериит, боль в спине, люмбаго; • травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения или разрывы мышц и связок, вывихи). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Характеристики

Страна производителя Германия Форма выпуска Крем для наружного применения, 5 % по 50 г в тубе. Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Беречь от детей

Лекарственная форма

Однородный, мягкий крем от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом.

Состав

100 г крема содержит: действующее вещество: ибупрофен 5,000 г; вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные 41,690 г; глицерил моностеарат 7,000 г; макрогола стеарат 1500 2,400 г; макрогола стеарат 5000 4,200 г; пропиленгликоль 5,000 г; метилпарагидроксибензоат натрия 0,150 г; камедь ксантановая 0,540 г; вода очищенная 33,850 г; лаванды масло 0,110 г; апельсина цветков масло (нероловое масло) 0,060 г.

Общее описание

НПВС для наружного применения

Особые условия

Препарат Долгит® крем не рекомендуется применять у детей и подростков младше 14 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у этой возрастной группы (см. «Противопоказания»). Пациенты с бронхиальной астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хроническими обструктивными заболеваниями легких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза), а также пациенты с повышенной чувствительностью к анальгетикам и противовоспалительным препаратам имеют повышенный риск развития приступов бронхиальной астмы (при непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП), отека Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек) или крапивницы по сравнению с другими пациентами. Крем Долгит® должен применяться у таких пациентов с осторожностью и под медицинским наблюдением. Такие же меры предосторожности следует использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности (аллергические реакции) в анамнезе и на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, а также поврежденные участки кожи. Следует сократить время воздействия солнечных лучей на область применения препарата. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами Крем Долгит® не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном применении.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Долгит® крем следует с осторожностью применять с другими лекарственными средствами, такими как: – антикоагулянты и тромболитические препараты; – антигипертензивные средства; – ацетилсалициловая кислота; – другие НПВП. Следует учитывать, что даже при наружном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его воздействие на организм в целом, и при одновременном применении ибупрофена в лекарственной форме «крем» с другими НПВП возможно усиление побочных эффектов. Перед началом применения препарата Долгит® крем на фоне других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) следует проконсультироваться с врачом.

Фармакодинамика

Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным/анальгетическим средствам, оказывающих свое действие путем торможения синтеза простагландина по результатам исследований на животных. У человека ибупрофен уменьшает выраженность боли, отек и лихорадку, обусловленную воспалением. Кроме того, ибупрофен обратимо снижает агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ и коллагеном.

Фармакокинетика

После приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке, а затем полностью всасывается в тонком кишечнике. В процессе биотрансформации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) образуются фармакологически неактивные метаболиты, которые выделяются, в основном, почками (90%), а также выводятся через гепатобилиарную систему. Период полувыведения у здоровых людей и у пациентов с заболеваниями печени и/или почек составляет 1,8-3,5 ч. Связывание с белками плазмы крови – 99%. После нанесения на кожу ибупрофен, вероятно, накапливается в коже, откуда постепенно высвобождается в близлежащие ткани в количестве около 5% (биодоступность) от уровня максимальной концентрации при применении пероральных форм ибупрофена. Наблюдаемый в зоне применения терапевтический эффект объясняется, прежде всего, достижением терапевтических концентраций в подлежащих тканях. Проникновение крема в зону действия варьируется в зависимости от степени и вида поражения, а также площади нанесения крема и места действия.

Показания

• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); • болезненные дегенеративные заболевания (артрозы); • воспалительные заболевания суставов и позвоночника; • отечность или воспаление околосуставных мягких тканей (например, бурсит, тендинит, тендовагинит); • плечелопаточный периартериит, боль в спине, люмбаго; • травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения или разрывы мышц и связок, вывихи). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ибупрофену, метилпарагидроксибензоату натрия, пропиленгликолю и/или любому из компонентов препарата; • повышенная чувствительность к другим НПВП; • нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе, инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); • беременность (III триместр); • детский возраст до 14 лет. С осторожностью При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Бронхиальная астма, поллиноз, отек слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хронические обструктивные заболеваниями легких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза); повышенная чувствительность к анальгетикам и противовоспалительным препаратам; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе; I и II триместры беременности; период грудного вскармливания; при нанесении на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени (2-3 недели). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Данные о безопасности применения ибупрофена во время беременности отсутствуют. Поскольку влияние торможения синтеза простагландина на беременность неизвестно, применение препарата Долгит® крем в I и II триместрах беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 г (см. «Способ применения и дозы»). Препарат Долгит® крем противопоказан в III триместре беременности. С учетом механизма действия препарата могут развиться следующие нежелательные явления: увеличение продолжительности беременности и ослабление родовой деятельности, проявление у ребенка сердечно-сосудистой токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия) и почечной токсичности (олигурия, маловодие), повышенная кровоточивость у матери и ребенка и повышенная склонность к развитию отеков у матери. Грудное вскармливание Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку неблагоприятных последствий для ребенка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном применении крема Долгит® необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 3-4 нанесения полоски крема длиной 4-10 см. При необходимости длительного применения крема Долгит® грудное вскармливание должно быть прекращено. В период грудного вскармливания женщина не должна наносить крем Долгит® на область молочных желез, чтобы избежать попадания препарата в организм ребенка.

Передозировка

Вероятность передозировки при наружном применении препарата Долгит® крем 5% минимальна. В случае превышения рекомендованной дозы при местном применении препарата, крем может быть удален с поверхности кожи, а затем участок нанесения крема промыт водой. При нанесении очень большого количества крема или при случайном приеме крема Долгит® внутрь следует обратиться к врачу. У детей симптомы передозировки при случайном приеме препарата внутрь могут проявляться головной болью, рвотой, головокружением и снижением артериального давления. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Побочные действия

Частота побочных эффектов представлена согласно следующей классификации: очень часто (? 1/10 случаев); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, <1/100); редко (? 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных). Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 1000 мг/сутки. Часто: кожные реакции в месте нанесения крема (гиперемия кожи, кожный зуд, ощущение жжения, папулезно-везикулезная сыпь); Нечасто: реакции гиперчувствительности такие как локальные аллергические реакции (контактный дерматит); Очень редко: бронхоспазм. Если крем Долгит® наносят на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени нельзя исключить развитие системных побочных эффектов, характерных для ибупрофена. Метилпарагидроксибензоат натрия может вызывать реакции гиперчувствительности, а также отсроченные реакции. При появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, а также при любых других побочных явлениях, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Источник